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FDA批准礼来公司用于治疗2型糖尿病的每周一次胰岛素注射剂
https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-approves-lillys-once-weekly-insulin-injection-type-2-diabetes-2026-09-24/ [!quote]+ 9 月 24 日（路透社）——制药商礼来公司 (LLY.N) 周四表示，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其每周一次的基础胰岛素 Onswik 用于治疗 2 型糖尿病成人患者，为患者提供了一种替代每日注射长效胰岛素的选择。 Onswik，化学名称…
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https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-approves-lillys-once-weekly-insulin-injection-type-2-diabetes-2026-09-24/
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9 月 24 日（路透社）——制药商礼来公司 (LLY.N) 周四表示，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其每周一次的基础胰岛素 Onswik 用于治疗 2 型糖尿病成人患者，为患者提供了一种替代每日注射长效胰岛素的选择。
Onswik，化学名称为胰岛素efsitora alfa-gobe，旨在与饮食和运动配合使用，以控制高血糖。
礼来公司表示，与每日一次的基础胰岛素相比，每周一次的治疗每年可减少 300 多次注射。
礼来公司表示，Onswik 将在未来几个月内以预填充 KwikPen 的形式在美国上市，有两种浓度——每毫升 500 单位和每毫升 1000 单位。
监管部门的批准是基于一项后期试验，该试验在四项研究中招募了超过 3400 名 2 型糖尿病成年人。
Onswik 在每项研究中都达到了主要目标，显示其降低 A1C（一种血糖指标）的效果不逊于每日基础胰岛素甘精。
甘精胰岛素，以赛诺菲的来得时和礼来的百事达等品牌销售，是一种长效人工合成胰岛素，用于控制 1 型和 2 型糖尿病患者的血糖。
礼来公司表示，由于会增加严重低血糖（即血糖过低）的风险，因此不应用于 1 型糖尿病患者。
Onswik此前已获得欧洲、日本和墨西哥的监管部门批准。
今年 3 月，美国 FDA 批准了诺和诺德 (NOVOb.CO) 的新型胰岛素注射剂 Awiqli，用于控制 2 型糖尿病成年患者的血糖水平。
https://www.reuters.com/legal/legalindustry/anthropic-seeks-palantir-style-voting-control-seven-co-founders-ahead-ipo-2026-09-24/
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